世界看点：截屏的快捷键是什么_什么是FDA 483
发布时间：2023-06-16 13:49:37
来源：互联网
(资料图片)
1、FDA 483 报告(缺陷报告)，也称现场观察报告(Inspectional Observation)， 它是FDA 检查官根据cGMP 规范，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的不符合cGMP 之处列出的总结清单。
2、 483 报告是1953 年美国对《食品、药品和化妆品法案》增加704(b)条款时添加的内容[3]，其目的是防止FDA在没有预先通知的情况下对企业进行法律制裁。
本文就为大家分享到这里，希望小伙伴们会喜欢。
标签：
